Quality commitment
制造品质
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鱼跃一直坚信品质是品牌的基础,品质是客户生命的保障,公司研发、生产、服务等相关人员以高度的责任感和使命感,充分洞察每一处点滴细节,从分立物料到产品集成,都建立了严格的质量标准,并得到了有效执行,以卓越的品质管理体系赢得了国际权威认证机构的认可:

1999年 ISO 9002质量体系认证

2000年 听诊器、轮椅车获得欧盟CE认证

2000年 轮椅获得美国FDA510K认证

2002年 轮椅获得日本国SG认证

2004年 氧气阀通过美国WHA测试

2005年 制氧机、压缩空气式雾化器、电动吸引器获得CE认证

2006年 制氧机、床边桌、氧气阀、雾化器获得美国FDA注册

2008年 ISO 13485:2003 医疗器械 质量管理体系认证

2008年 ISO 9001:2000 质量管理体系认证

2009年 高频医用诊断X射线机通过国家强制性产品认证(3C认证)

2009年 制氧机通过美国FDA510K认证

2010年 高频数字医用诊断X射线机(DR)通过国家强制性产品认证(3C认证)

2011年 制氧机、电子血压计、轮椅车、电动吸引器获得“采用国际标准产品标志证书”

2011年 确认为AAA级标准化良好行为企业 (全省器械企业首家)

2011年 电子血压计、便携式吸痰器通过欧盟CE认证

2011年 获得国家级测量管理体系认证证书(AAA级)(全国器械企业首家)

2012年 脚踏吸引器、手动吸引器、助行器、手杖、防褥疮垫获得CE认证

2014年8月9F制氧机通过欧盟CE认证

2014年12月通过美国FDA工厂检查

2015年11月呼吸机通过欧盟CE认证

 


     “鱼跃牌血压计”和“鱼跃牌轮椅车”先后被评为“中国名牌”,2007年,“鱼跃yuyue及图”被国家工商总局认定为驰名商标。据统计,目前正在使用鱼跃医疗产品的消费者约500万人,产品的影响覆盖人群达5000万人。

   
      公司的质量体系及多种产品通过了ISO13485:2003国际医疗器械质量管理体系认证和欧盟CE认证、美国FDA认证、日本SG认证,获得了参与国际竞争的通行证。